苁蓉总甙胶囊治疗血管性痴呆临床研究报告

摘要

目的:1.通过观察治疗前后患者的智能状态(MMSE)、社会行为能力(BBS)、日常生活功能(ADL)以及全身表现(中医征候),评价苁蓉总甙胶囊治疗血管性痴呆(髓海不足证)的疗效.2.通过观察用药前后患者的安全性检测指标的变化以及有否不良事件的发生,评价苁蓉总甙胶囊治疗血管性痴呆(髓海不足证)的安全性.方法:128例血管性痴呆患者随机分成苁蓉总甙胶囊治疗组96例,喜得镇片对照组32例.结果:苁蓉总甙胶囊在改善血管性痴呆(髓海不足证)患者智能状态、行为能力、日常生活功能水平的疗效与对照药喜德镇片相似.在改善患者的中医证候疗效优于对照药喜德镇片(P＜0.05).临床研究中未见药物所致的毒副作用及严重不良事件.提示:苁蓉总甙胶囊是治疗血管性痴呆(髓海不足证)的安全而有效的药物.