湖南省77例清开灵注射液不良反应病例报告分析

摘要

目的：对2007年1至6月湖南省报告的清开灵注射液不良反应进行汇总、分析，为清开灵注射液上市后安全性评价提供依据，为临床合理使用提供参考。方法 收集湖南省2007年1月至6月报告的清开灵注射液不良反应相关资料进行分析，对其一临床使用的安全性及其影响因素进行评价。结果 2007年1至6月湖南省共报告了77例清开灵注射液不良反应，其中小于12岁的29，占37.7﹪，50岁以上的21例，占27.3﹪;严重的17例(有2例死亡)，占22.0﹪，60岁以上老人严重不良反应发生率为27.2﹪(3／11)，儿童(12岁以下)严重不良反应发生率为31.0﹪(9／29)，合并用药严重不良反应发生率为31.6﹪(6／19)。结论 清开灵注射液不良反应发生率高，儿童、老人使用及合并用药风险更大，临床不合理用药是清开灵注射液不良反应高发点，特别是引起严重不良反应的一个重要原因。建议对安全性进行进一步评估，特别是特殊人群。