药品风险管理的现状与发展趋势

摘要

上市后药品风险管理的核心问题是可接受的风险性问题,即某一人群为获得预期利益而准备接受的风险水平。因此,对上市药品的管理决策必须基于现有证据、既往经验和政策法规等方面综合考虑后才能制定。上市后药品风险管理是药品风险管理的重要部分,采取的主要措施有暂停、召回、撤市、救治等等。