壳聚糖-聚乳酸复合人工硬脑膜的生物学评价

摘要

目的：研制一种新型的可吸收人工硬脑膜并对其进行生物学评价。rn 方法: 稀酸溶解壳聚糖粉末，用特制的铺膜设备在聚乳酸网上成膜。碱、蒸馏水处理后，环氧乙烷消毒后备用。按国家有关规定的标准对人工硬脑膜进行生物学性能测试。rn 结果:rn 1.细胞毒性实验：镜下见纤维细胞生长良好，形态和数量均和对照组无显著性差异。MTT法测得细胞活性和对照组无差别。细胞毒性总评级为0。rn 2.皮内注射实验：各组各点局部无红斑，水肿反应。表明人工硬脑膜材料无皮肤刺激反应。rn 3.溶血实验：除阳性对照组外，各组溶血率均在1％以内，符合规定不大于5％的标准，证明人工硬脑膜溶血试验阴性，无溶血反应。rn 4.微核实验：结果显示材科浸提液组的微核率为1.6‰，与生理盐水对照组比较无显著性差异;材料浸提液组与阳性对照纽(微核率为20‰)比较有显著性差异。rn 5.哺乳动物培养细胞染色体畸变试验：样品的各剂量组，无论加或不加大鼠盱徽粒体，染色体畸变与溶剂对照相比，均无显著性差异(p＞0.05)，且各剂量组畸变率均＜5％，在该实验条件下，样品对中国仓鼠肺成纤维细胞的染色体无诱变作用。rn 6.皮肤致敏实验：试验组及空白对照组溶液家兔的致敏率为0，而阳性对照组为100％,二者相比有显著性差异。表明该人工硬脑膜不引起皮肤过敏反应。rn 结论:该人工硬脑膜符合临床要求。可望为临床提供一种理想的硬脑膜代用品。