流行性感冒裂解疫苗安尔来福在成人和老年人中应用的安全性观察

摘要

目的：评价流行性感冒(简称流感)感裂解疫苗安尔来福的安全性.方法：在十堰市东风集团进行开放式临床观察,受试者为97名18～60岁成人和101名≥61岁老年人,其中28例有慢性病史,全部受试者健康状态稳定.在受试者签署知情同意书后接种0.5 ml/支流感裂解疫苗安尔来福,接种后观察7 d,直至不良反应消失.结果：共发生不良反应17例,不良反应发生率为8.6%,其中成人组和老年组不良反应发生率分别为13.4%(13/97)和4.0%(4/101),差异有统计学意义(x2=5.620,P=0.018).局部不良反应发生率为5.5%(11/198),主要为接种部位疼痛；全身不良反应发生率为3.5%(7/198),以发热最多.有慢性病史受试者未观察到不良反应.结论：本次观察未见由疫苗引起新的不良反应,亦未见严重不良事件及罕见不良反应,流感裂解疫苗安全性良好.