双密达莫口崩片制备工艺研究及质量评价

摘要

目的：研究制备双密达莫口崩片工艺，确定最佳处方，并进行质量评价；方法：以微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、阿斯巴甜等为辅料，采用无水乙醇/甘油混合物为粘合剂湿法制粒压片，以紫外分光光度法为检测方法，以崩解时限为指标考察各种因素的影响；结果：采用优选方法制备的双密达莫口崩片崩解时间在30s内；结论：采用湿法制粒压片法制备的口崩片工艺可行，操作容易，检测方法简便，含量测定方法准确，可用于双密达莫口崩片的制备及质量控制。