中药新药临床研究与中医辨证

摘要

本文对中药新药临床研究中各环节的中医辨证问题进行了探讨。辨证论治是中医学诊治体系的核心，充分体现了中医学的特色和临床用药的特点，对中医方药的选择应用起着指导性作用，是保证临床疗效的关键。在中药新药临床研究中，无论是以中医证型还是以西医病名为研究对象，均必须严格遵循中医辨证论治的原则，因为中药新药处方往往源于经方和验方，是历代医家长期辨证用药和临床经验的结晶，要客观验证其临床疗效，就必须重视中药新药临床研究中各个环节的中医辨证问题。中药新药临床研究方案设计中的以证统病与以证从病，是常用的两种研究模式，亦是辨证论治理论在中药新药临床研究中的具体体现。以证统病是以中医的证为研究对象，是针对相同证型下的不同疾病制定的研究方案；以证从病是以西医的病为研究对象，同时确定中医的证型，它是针对疾病的某一变化规律及特定的病因病机进行治疗的一种设计方法。如何正确选择和把握以证统病与以证从病，将病与证有机结合，避免重病轻证甚至有病无证或方证不符，是中药新药临床研究中必须重视的问题，亦是客观公正评价中药新药的临床疗效和安全性的保证。