dl-3-正丁基苯酞软胶囊治疗急性缺血性脑卒中的多中心、随机、双盲双模拟、阿司匹林对照研究

摘要

目的：观察国家一类新药正丁基苯酞(NBP)治疗急性缺血性脑卒中的疗效及安全性。rn 方法：在使用复方丹参静脉点滴的基础上，对194例首次发作72 h以内，NIHSS评分在5～25分的颈内动脉系统急性脑梗死患者进行多中心，随机、双盲、阿司匹林对照研究，分为NBP治疗组和阿司匹林对照治疗组。rn 结果：总有效率(基本痊愈+显著进步)NBP组为74.7％，阿司匹林组为60.9％(cMH检验值为4.0，P-0.047)；NIHSS总评分、总评分差值、Barthe1指数在治疗后第11天和第21天改善的程度明显优于对照组。两组治疗后血常规和血液生化指标变化无统计学意义。NBP的主要不良反应是氨基转移酶升高，以天氡氨酸氨基转移酶轻度升高为主，两组的异常率分别为4.34％和0。rn 结论：NBP对缺血性脑卒中的急性期治疗有效，临床应用安全。