医疗器械生物学评价ISO标准对实验动物的使用情况及对实验动物的保护要求

摘要

实验动物在医疗器械生物安全性评价行业中有广泛的应用，ISO10993系列标准对此有详尽的要求。rn 为了增进社会大众对该系列标准中使用实验动物的情况有清楚的了解和认识，故对该标准进行介绍。涉及动物实验的标准有ISO10993-2，4，6，10，11等5个标准。本文对该系列标准中使用实验动物的种属、年龄、性别、饲养环境条件、使用动物的数量要求、动物实验周期的规定以及相关的福利要求做了清楚明确的介绍。rn 传达了国际上保护人类健康和保护实验动物权益具有同等重要性的先进理念，对广大的实验动物工作者提高保护实验动物的意识有较大的促进作用。