角膜接触镜护理液中功能成分质量研究及控制

摘要

对角膜接触镜护理液产品质量进行研究和控制,探讨护理液中功能成分相互影响和评价.开发建立固相萃取-反相高效液相色谱法(SPE-RP-HPLC)准确测定接触镜护理产品中PHMB的含量方法,同时采用液相色谱、气相色谱、紫外分光光度法分析建立不同配方多种定量检测HPMC、EDTA、丙二醇、薄荷脑等新方法.(1)角膜接触镜护理产品中聚胺丙基双胍(PHMB)方法精密度实验RSD小于3.0％,加标回收率为90％～ 110％,RSD值均小于2.0％;(2)泊洛沙姆、HPMC、EDTA、丙二醇、薄荷脑等的方法精密度实验RSD均小于3.0％,加标回收率为均在92％～109％之间,RSD值均小于3.0％.通过不同厂家角膜接触镜护理产品有效成分的定量分析,建立合理、精确、有效、可行的含量检测方法,以便更好地实施现行国家标准的有关要求,更有效的保证护理产品的质量.