欧洲GMP环境——洁净室、规定、认证信息及全球趋势

摘要

@@本规定说明的是供人类使用和试用的医药产品的质量管理原则和指南。1、进行重复性的检验及其他检验，欧盟各成员国须确保生产商遵守本规定，并遵守欧盟的检验规程和信息交换的要求。2、对GMP规则和指南的解释，生产商及相关机构须遵循“药品及临床试用药品GMP"，2001/83/EC 第47章第2段。