中药质量体系与安全评价

摘要

中药是药品,药品的质量是药效,药效是由药效组分决定的,对药品药效组分特征的科学描述是药品的质量标准.中药的质量标准是在临床疗效的基础上总结出来并加以科学化,形成药品的有效性、安全性和稳定性为指标的完整质量体系;质量标准则反作为中药商品质量要求的基本准则,用于控制中药的质量的程度和市场品的合格度.但值得注意的是:现行中药质量标准体系缺如或不完善,中药材和饮片界限不清,药材和药品混称、混用.这就导致了既是有质量标准的中药仍然会出现安全性问题,质量标准名存实亡,这是影响中药发展的致命因子.与临床疗效对应的中药质量标准体系建立与安全性评价是影响中药传承的关键因素之一.规范使用中药、规范中药标准、规范中药监管、规范中药传承、规范中药教育，才能保证中药安全性和中药产业持续发展。