对《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》实施的浅议

摘要

卫生部颁布的《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》，把医疗器械临床使用安全管理正式纳入到医疗安全之中，明确了医疗器械临床使用安全管理各个方面，为安全管理提供了可依之据。本文就规范实施中的医疗器械临床准入、执业技术资格、管理执行成本等问题进行探讨，希望与全国同仁交流。