头孢西丁钠中有关物质的LC-MS研究

摘要

头孢西丁钠(cefoxitin sodium)是一种具有长效、广谱抗菌特点的第二代头孢类抗生素。为临床常用的抗生素，在生产和贮存过程中容易产生有关物质，直接影响产品质量和临床用药的安全性。为了控制有关物质、提高产品质量，必须建立有效的分析检测手段。欧洲药典第五版收载了该品种，有关物质检查采用了HPLC方法，由于流动相中未使用不挥发性盐，因此，该方法可以直接用于LC-MS，我们采用相同的色谱条件，对样品进行了LC-MS分析，确定了其主要杂质。