医疗器械的标识标准化与网络监管

摘要

目的：通过探讨实施医疗器械的标识（编码）标准化、网络监管平台建设，推动我国医疗器械信息化监管和物流网络化管理的发展。方法：采取文献检索、现状调查、实际情况分析、发展前景展望等方法进行分析、研究、探讨，实地调查和询问20家大型（三甲）医院、30大型家医疗器械生产企业和医疗器械经营企业。结果：由于医疗器械的标识（编码）不统一、网络信息监管平台的建设滞后，严重阻碍着我国医疗器械管理水平的提高。结论：加快实施医疗器械的标识（编码）标准化，建立全国范围内的医疗器械网络信息监管平台和物流网络化管理平台，实现我国医疗器械生产、流通、使用、销毁和回收整个流程的信息化管理，才能保证追溯的可行性和监管的有效性。