内镜下瘤体内注射P53基因联合放疗治疗食管癌临床研究

摘要

目的:探讨内镜下瘤体内注射p53基因联合放疗治疗食管癌疗效及毒副作用。rn 方法:采用前瞻性随机对照研究方法对45例不愿手术或不能手术食管癌患者随机分为瘤体内注射p53基因联合放疗组（治疗组,n=22）和单纯放疗组（对照组n=23），治疗组患者应用rAd2p53 瘤内注射1次/周×6，放疗在rAd2p53 注射3天后开始。两组放疗剂量和方法相同。食管X线、胸部CT在放疗20次时和治疗后4、8、12周评价肿瘤变化，以治疗后4周作为疗效评价时间，治疗后8周、12周确认疗效。治疗后随访每2月一次。疗效评价和毒性评价标准参照RECIST、NCI分级。rn 结果:治疗组22例，CR 8例（36.4%）、PR 13例（59.1%），OR 95.5%，明显高于对照组OR73.9%（x2=3.97,P<0.05），CR3例（13.0%）、PR14例（60.9%）。其中CR高于对照组3倍。毒副作用治疗组除15例一过性发热、12例注射部位一过性疼痛外，两组相似，未发现其他剂量限制性毒性和不良反应。p53腺病毒与控释剂atelocollagen的联合在动物实验中显示了较单纯p53腺病毒更好的消瘤效果，该实验正在进行中。rn 结论:不能手术食管癌瘤内注射重组人p53腺病毒是安全有效的，有明显的放射增敏作用。