氟维司群250mg治疗绝经后转移性乳腺癌患者的疗效及安全性分析

摘要

背景及目的：氟维司群是一种雌激素受体(ER)拮抗剂，该药对既往经内分泌治疗后进展的转移性乳腺癌(MBC)仍有较好疗效。本研究观察氟维司群对他莫昔芬(TAM)治疗后进展的绝经后MBC患者的疗效及安全性。方法：氟维司群250mg，肌肉注射。主要研究终点为至疾病进展时间(TTP)，次要终点为客观有效率(ORR)，缓解期(DoR)及临床获益率(CBR)。结果：本组2l例患者中位TTP为4个月，客观有效率(ORR)为19．0％，临床获益率(CBR)为33．3％，其中PR 4例，SD>24周3例，有效的患者中位DoR为8个月，1年生存率为42．8％，2年生存率为23．8％，中位OS为11个月。氟维司群临床获益率与患者ER状态、术后DFS及是否为初始治疗等因素相关，可能与肺转移与否相关。全组副反应较轻微，主要表现为乏力、潮热、关节疼痛、皮疹、食欲减退等。在接受氟维司群长时间(8-16个月)治疗的患者中有4例(28．5％)出现上肢麻木等外周神经症状，且进行性加重。结论：氟维司群250mg是治疗TAM失败后的绝经后MBC患者的有效内分泌治疗药物，且耐受性较好。